Prohibición de productos dermatológicos y dispositivos médicos en Argentina

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ha decidido prohibir en todo el territorio nacional la comercialización, distribución y uso de ciertos medicamentos dermatológicos de una marca que carece de autorización sanitaria. Esta disposición se extiende también a unidades específicas de insumos para bombas de insulina y sensores para el monitoreo de la glucosa. La medida, enmarcada en la disposición 5970/2026, fue publicada el lunes en el Boletín Oficial y afecta a cualquier producto o medicamento identificado con las marcas Caflab o Caflab Applied Science, así como aquellos que afirmen haber sido producidos por esta firma, siempre que su indicación sea de uso en medicina humana. Esta prohibición se mantendrá en vigencia hasta que los productos obtengan la correspondiente autorización sanitaria. La investigación se inició tras una denuncia realizada por una compradora que adquirió un producto denominado ácido tricloroacético al 30% a través de una plataforma de comercio electrónico. El producto venía en un frasco de 10 mililitros y se comercializaba para la remoción de verrugas y el tratamiento de condilomas y queratosis, entre otros usos dermatológicos. Durante la fiscalización, se constató que en el sitio web de la empresa se ofrecían otros elementos, como tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica. Tras analizar las indicaciones terapéuticas y la composición de los productos, se determinó que debían encuadrarse como medicamentos. Las verificaciones realizadas por la Anmat indicaron que el Laboratorio Caflab no estaba registrado en las categorías de medicamentos, productos médicos, diagnósticos de uso in vitro ni cosméticos. Además, se observó que los productos en cuestión no contaban con registro ante el organismo regulador. La Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires confirmó que no había ningún establecimiento farmacéutico bajo el nombre de Laboratorio Caflab Applied Science y no se había habilitado ningún trámite en la dirección indicada en los envases, ubicada en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría. Ante estas irregularidades, la Anmat destacó que las condiciones de fabricación y la composición real de los productos eran desconocidas, lo que generaba dudas sobre su eficacia y seguridad. Asimismo, se indicó que estos productos eran elaborados y dispensados fuera de establecimientos habilitados, lo que representaba un riesgo para la salud de los pacientes potenciales. Además de la prohibición, la Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo también presentó una denuncia penal ante la posible comisión de un delito contra la salud pública. Por otra parte, mediante la disposición 5979/2026, la Anmat ha prohibido también la comercialización y distribución de específicas unidades de reservorios Paradigm, sets de infusión subcutánea MiniMed y sensores Guardian 4, los cuales están registrados a nombre de Medtronic Latin America Inc. Esta decisión fue tomada en respuesta a una denuncia presentada por la empresa Implantes Quirúrgicos S.A., autorizada como importadora de productos médicos, en relación a un robo ocurrido el 29 de julio de 2026 en Rosario. Según lo informado en el expediente, la denunciante había dejado su vehículo estacionado en la calle Colectivo Arcoíris, entre French y Carballo, y al regresar encontró daños en uno de los vidrios y la sustracción de los productos. Los reservorios y los sets de infusión están destinados a administrar insulina de manera subcutánea mediante una bomba, mientras que los sensores son utilizados para el monitoreo continuo de los niveles de glucosa en personas con diabetes. Estos productos están debidamente registrados ante la Anmat y clasificados como de riesgo III. La prohibición incluye las siguientes unidades, estipuladas en el artículo 1 de la disposición: Reservorio Paradigm de 3 ml: cajas de 10 unidades, modelo MMT-332A, lote HG99HYC con identificadores 651822, 651823 y 651835. Set de infusión subcutánea MiniMed: cajas de 10 unidades, modelo MMT-397A, lote 6016812 e identificadores 651295, 651296 y 651297. Sensor Guardian 4: caja de cinco unidades, modelo MMT7040C8, lote HG9A0K3 e identificador 634206. El organismo explicó que el estado y la condición actual de las unidades robadas son desconocidos, lo que imposibilita su fiscalización según la normativa. Por esta razón, se ha establecido la prohibición a nivel nacional para proteger tanto a potenciales compradores como a usuarios.